为贯彻落实省政府加快建立省级职业化专业化药品检查员队伍的要求,深入推进药品监管“铁军锻造”工程,有效提升生物制品检查能力,3月11日至12日,省药监局在济南举办2021年全省生物制品GMP检查员培训班,40余名生物制品GMP检查员参加培训。省局党组书记、局长于涛同志出席开班仪式并作动员讲话,省局副局长史国生同志主持开班仪式。
于涛强调,疫苗等生物制品关乎生命安全,相比普通药品,人民群众更加关注,党中央、国务院格外重视,对监管标准和质量要求更高。一要提高政治站位。牢固树立“人民药监为人民”的理念,全面扛起扛牢检查的政治责任。二要提升检查技能。加强理论学习和实践锻炼,把握监管规律,主动参与各类检查,提升自己发现问题、识别风险、判断是非和沟通协调能力。三要培育过硬作风。发扬斗争精神,以对人民群众高度负责的态度,在检查中不放过任何一个问题,不忽略任何一个细节。四要恪守廉政底线。要始终保持舞台中央、聚光灯下的清醒认识,严格遵守五条禁令等各项纪律规矩。
本次培训邀请了国内知名生物制品质量控制研究和管理专家、长期从事生物制品监管的资深检查员以及从事生物制品研发生产一线的管理人员作专题授课。为巩固理论培训成果,培训后检查员将分组赴生物制品生产企业进行现场检查,进一步夯实生物制品生产监管技能。
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