3 期ENSEMBLE研究的数据显示，强生新冠肺炎疫苗的耐受性良好，受试者接种疫苗后有症状的新冠肺炎发生率比安慰剂组受试者减少67%。从第14天开始观察到保护作用，并维持至接种后28天。
EUL程序简化了政府和联合国采购机构评估新产品或未获批产品在突发公共卫生事件期间使用的流程。EUL程序加快了全球许多国家获取此类产品的速度，也是向新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）机构提供疫苗的先决条件，COVAX是一项有190个参与国（包括92个低收入国家）的新冠肺炎疫苗集中采购和分发的全球机制。
- 国家药品监督管理局信息中心关于举办 “医药前沿科技发展研讨会”的通知 （第一轮）
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- 2024年华科医药科技有限公司负责人薪酬信息及工资分配信息披露
0评论2025-08-01
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第9号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审
0评论2025-08-013
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第9号）
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审
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国家医疗器械不良事件监测年度报告 （2024年）
为全面反映2024年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（20
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- 国家药监局关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告（2025年第73号）
0评论2025-08-01
国家药监局药审中心关于发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》的通告（2025年第25号）
为指导申办者在罕见疾病药物研发过程中有效应用定量药理学方法，以及科学合理设计定量药理学研究，药审中心组织制定了《模型引导
0评论2025-08-014
国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物临床药理学研究技术指导原则》的通告（2025年第26号）
为指导罕见疾病药物研发过程中科学合理开展临床药理学研究，从而支持和合理加速罕见疾病药物上市，药审中心组织制定了《罕见疾病
0评论2025-08-014