为推动药品经营企业合规经营,进一步提升药学服务质量,近期,宿迁检查分局联合开展执业药师“挂证”专项整治,取得阶段性成效。
一、注重统筹谋划,强化隐患排查
联合宿迁市市场监管局、市医保局、市卫生健康委等六部门印发专项整治工作方案,明确时间节点、重点任务及职责分工。组织辖区内23家批发企业、16家零售连锁总部严格对照《方案》开展自查自纠,自查报告率100%,宿迁检查分局对企业提交的自查报告及整改情况进行全面核查。
二、做好协同联动,强化监督质效
各部门按照方案要求,结合各自职能对全市执业药师配备使用可能存在的问题开展梳理排查,加强信息共享,畅通部门间协作配合渠道。针对移交的58条线索,第一时间安排专人进行逐条核实,依据实际情况整理研判,就5条存在执业药师配备使用不规范的线索,责成相关企业进行整改。截至目前,相关企业执业药师已按要求重新配备。
三、聚焦监督管理,强化稽检结合
结合企业自查自纠情况,在稽检结合上发力,对推进自查自纠工作不力或自查存在问题较多企业进行现场监督检查,对1家主要质量管理人员已离岗、质量管理体系不能有效运行的零售连锁总部作出行政处罚,在业内形成强力震慑。
下一步,宿迁检查分局将持续督促药品批发企业及零售连锁总部按要求配备使用执业药师,继续排查执业药师在岗履职情况,切实整治执业药师配备使用不合规行为,不断提升药品经营监管工作效能。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07416
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07435
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07510
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07512
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07472
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07464