多措并举服务企业 靶向发力传承创新 ——北京市药品审查中心助推中药企业高质量发展

　　北京市药品审查中心积极响应北京市医药产业创新发展的号召，聚焦中药传承与创新，瞄准靶向多措并举，助推中药企业高质量发展。

　　一是助力创新药快速落地生产。当前新年伊始，北京市今年已有2个1.1类中药新药获批上市，其中1个1.1类中药新药已完成注册生产现场核查同步依申请GMP符合性检查。在品种申报阶段，中心主动与3家涉及企业提前对接，“伴随式”服务，为企业进行技术指导、答疑解惑，快速响应依申请GMP检查，助力品种快速落地生产。

　　二是服务传统中药产业升级。某传统中药企业因产业政策调整，存在大量中药品种新增生产线、新建改建生产线等变更事宜，中心急企业所急，由中心领导带队，深入企业实地走访，了解需求，并指定专人对接，靠前服务指导，研讨中药品种新增生产线依申请检查申报时间表和检查品种准备事宜，提速响应时间，助推企业全局谋划快速推进。

　　三是促进企业管理能力提升。强化严格监管和服务指导并重，中心在严格开展GMP年度检查以及专项检查，严控风险的同时，着力为企业查找质量管理缺陷，对企业整改纠错全程指导，督促企业持续改进。中心通过医药行业协会、创新服务站等平台持续为中药企业开展法律法规以及监管实例培训，努力提升中药企业专业能力。中心还通过创新服务站驻站、二维码咨询等，了解中药企业发展动态，建立重点服务的企业名单，主动对接，畅通沟通服务渠道。

　　下一步，中心将进一步强化服务企业、服务发展的基本功，深化创新理念，积极探索中药科学监管对策策略，促进北京市中药高质量发展。