上海市药品监管局领导调研本市生物医药企业

2月19日，上海市药品监管局党组书记、局长徐徕赴上海科济制药有限公司调研。

  徐徕考察了科济药业CAR-T细胞生产车间和QC实验室，详细了解CAR-T细胞生产过程和关键质量控制检验情况，听取了科济药业集团董事长、首席执行官李宗海关于公司研发和经营情况的介绍。

  在与科济药业管理团队座谈时，徐徕表示，科济药业专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法，开展了CAR-T细胞治疗的前沿探索。希望企业能充分依托上海的临床优势、人才优势、开放优势，立足全球化战略，用好国际多中心临床试验机制，加快申报审评审批进程，降低创新药成本。市药监局相关业务处和直属单位将积极主动服务企业，聚焦重大品种加快获得注册证上“提前介入、一企一策，专人专班、全程跟踪”，在降低检测成本、联合开展标准研究等方面加强与企业的沟通服务，并帮助企业搭建与国家局药品审评检查长三角分中心的沟通渠道，进一步服务指导企业在研发申报过程中“少走弯路”，全力支持企业做好研发和生产经营。

  市药品监管局药品注册处、药品监管处、业务监督处、药审中心、市药检院负责人参加调研。

  近日，市药品监管局领导班子成员分赴本市多家生物医药企业开展调研，了解企业诉求，帮助解决“急难愁盼”问题；并就如何进一步完善药品监管工作措施、提升服务效能、优化政策供给听取企业行业意见建议。