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合肥市“证前指导”“预验收”跑出审批加速度

2025-02-24 15:523200huamei安徽省药监局

2月19日,合肥市市场监管局、市食品药品安全检验检测中心联合长丰县市场监管局组建服务团队,对京东健康旗下零售药房连锁总部筹建项目开展“证前指导+预验收”服务,通过部门协同、全流程辅导,压缩审批时限,持续优化营商环境,推动医药产业准入服务提质增效,为企业抢抓市场机遇按下“快进键”。

服务端口前移,破解筹建堵点。药品经营企业的开办验收审批,容易因标准理解偏差导致反复整改。针对这一问题,三部门主动打破“坐等审批”模式,在项目规划阶段将政策解读、现场指导等环节前移,对照《安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准》,对机构与人员、设施与设备等关键指标逐项“预检”,同步指导企业完善质量管理制度,帮助企业规避常见疏漏。

预审预验把关,畅通审批通道。合肥市食品药品安全检验检测中心在正式审查前对药品仓库、设施设备、规章制度等关键内容开展模拟验收。通过“沙盘推演”助力企业进一步完善,确保正式验收时能一次性通过。

机制创新赋能,树立服务典范。此次行动是为企服务优化营商环境的生动实践。合肥市市场监管局将围绕生物医药产业链需求,推出“一链一策”精准服务,构建“事前标准透明、事中并联审查、事后审管衔接”的全生命周期服务体系,通过标准前置、服务前移,将服务效能转化为产业竞争力,为医药产业安全高效发展筑牢根基。


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