新年伊始，我院传来重大喜讯，由郝旭亮教授团队自主研发的中药1.1类新药“柴芩宁神颗粒”1月23日获批CDE临床试验默示许可。
柴芩宁神颗粒是山西省中医药研究院新药研究专项2016年立项支持项目，具有自主知识产权（专利号：ZL201810143926.1），处方由柴胡、黄芩、桂枝等中药组成，具有疏肝泻火、安神定惊之功效，用于失眠症（肝火扰神证）伴焦虑症状，症见失眠、心烦易怒、面红目赤、口苦咽干、胸胁满闷、小便黄赤、大便秘结，舌红、苔黄，脉弦数。
柴芩宁神颗粒的成功研制，将为临床神经系统疾病用药提供一种更好的选择。（临床试验批准通知书编号：2025LP00215）
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05254
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日，国家药监局召开挂职干部座谈会，局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话，综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05254
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-
0评论2026-03-03208
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03185
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日，“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03196
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成，用于
0评论2026-02-27170
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27170
