分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

国家1.1类创新中药芪防鼻通片上市 过敏性鼻炎临床用药再添新“利器”

2025-02-25 11:4718310huamei新药品网

   2月22日,在第二十一届国际络病学大会上,用于治疗持续性变应性鼻炎(俗称过敏性鼻炎)的1.1类中药创新药芪防鼻通片宣布上市,为过敏性鼻炎患者带来了新的治疗选择。

    1月16日,国家药品监督管理局发文:批准了北京以岭药业有限公司申报的中药1.1类创新药芪防鼻通片上市。芪防鼻通片处方:黄芪、白术、防风、辛夷、白芷、高良姜羌活牡丹皮、蝉蜕、乌梅及甘草共十一味药材。该药品具有益气通窍功效,用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞,舌淡,苔白,脉浮或脉细弱。该药于2023/11/24 CDE承办,于 2025/1/16 获批上市, NDA时期的名称为:辛芪通鼻片。

芪防鼻通片是国家1.1类创新中药,其上市经历了严谨的二、三期临床研究,证实其安全有效,获批上市。”南京医科大学第一附属医院程雷教授表示,芪防鼻通片的组方不仅关注肺虚,同时也关注脾虚的调理,有着标本兼治的特点。

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王德辉教授指出,过敏性鼻炎是一种常见且复杂的疾病,有一部分患者治疗难度较大。这些患者的特征是症状持续时间长、症状反复发作且难以缓解,常规治疗效果不佳,严重影响生活质量。芪防鼻通片的上市为临床治疗提供了新的思路。

据悉,芪防鼻通片是以岭药业获批的第15个创新专利中药,其功能主治为益气通窍,用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞,舌淡,苔白,脉浮或脉细弱。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 49
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13342

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13329

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13302

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13346

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13312

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10383

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10373

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10358

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10373

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10358