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国家1.1类创新中药芪防鼻通片上市 过敏性鼻炎临床用药再添新“利器”

2025-02-25 11:4719690huamei新药品网

   2月22日,在第二十一届国际络病学大会上,用于治疗持续性变应性鼻炎(俗称过敏性鼻炎)的1.1类中药创新药芪防鼻通片宣布上市,为过敏性鼻炎患者带来了新的治疗选择。

    1月16日,国家药品监督管理局发文:批准了北京以岭药业有限公司申报的中药1.1类创新药芪防鼻通片上市。芪防鼻通片处方:黄芪、白术、防风、辛夷、白芷、高良姜羌活牡丹皮、蝉蜕、乌梅及甘草共十一味药材。该药品具有益气通窍功效,用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞,舌淡,苔白,脉浮或脉细弱。该药于2023/11/24 CDE承办,于 2025/1/16 获批上市, NDA时期的名称为:辛芪通鼻片。

芪防鼻通片是国家1.1类创新中药,其上市经历了严谨的二、三期临床研究,证实其安全有效,获批上市。”南京医科大学第一附属医院程雷教授表示,芪防鼻通片的组方不仅关注肺虚,同时也关注脾虚的调理,有着标本兼治的特点。

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院王德辉教授指出,过敏性鼻炎是一种常见且复杂的疾病,有一部分患者治疗难度较大。这些患者的特征是症状持续时间长、症状反复发作且难以缓解,常规治疗效果不佳,严重影响生活质量。芪防鼻通片的上市为临床治疗提供了新的思路。

据悉,芪防鼻通片是以岭药业获批的第15个创新专利中药,其功能主治为益气通窍,用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞,舌淡,苔白,脉浮或脉细弱。


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