柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于采样管从患者的气管插管上断开困难的原因，生产商奥里迪恩医疗1987有限公司Oridion Medical 1987 Ltd.对其生产的微旁流呼气末二氧化碳监测采样管Microstream CO2 sampling lines（国械注进20182070157）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年2月25日
- 美敦力公司MEDTRONIC INC.对经导管主动脉瓣膜系统主动召回
0评论2025-06-05
- 美敦力公司Medtronic, Inc.对外周球囊扩张导管主动召回
0评论2025-06-05
- 国家药监局召开2025年巡视工作会议暨第三轮巡视动员部署会
0评论2025-06-05
- 巴德血管通道系统公司Bard Access Systems, Inc.对外周插管中心静脉导管等产品主动召回
0评论2025-06-05
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号）
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家
0评论2025-06-047