近日,据国际标准化组织ISO/TC249国内技术对口单位通知,由浙江省食药检院主导制订的《中医药-前胡》国际标准历经多轮严格评审和申辩,从全国三十余项高水平候选项目中脱颖而出,成功入选2025年中方后备项目,作为ISO/TC249第十五次会议中方议题提交。前胡ISO国际标准成功立项,标志着省食药检院在中药国际标准制定领域取得重要进展,更为推动中药产业高质量发展注入强大动力。
前胡是传统止咳化痰要药,为“新浙八味”之一。其化学成分复杂、产地差异显著,这使得国际标准的制定面临诸多技术难点,特别是“成分精准分析”和“农残与重金属限量国际协调”等。省食药检院技术团队在前期多年技术攻坚和中国药典前胡标准研究基础上,围绕全产业链走访全国各个产区和生产企业,从基原鉴定、成分分析、安全性控制到全面质量评价,构建了科学严谨的标准体系,并提出了一套兼具中国特色与国际认可度的具体方案,最终赢得了评审专家一致高度认可。
国际标准是中药走向世界的“桥梁”。多年来,省食药检院秉持“十年磨一剑”的工匠精神,深耕中药标准化和国际化研究,取得了一定成果。下一步,省食药检院将继续围绕国家和浙江省中医药重大战略部署,依托国家药监局重点实验室等科学监管平台,持续推进中药国际标准研究工作,为中医药国际化和现代化贡献更多力量。
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