山东省药监局四分局多措并举加强特药生产监管

山东省药监局四分局结合辖区特殊管理药品生产现状，多措并举加强麻精药品和放射性药品生产监管工作。

一是强化政策宣贯。积极落实近期国家药监局特药检查中心颁布的麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品、放射性药品生产检查指南等一系列指导性文件，结合日常检查，进一步强化辖区特药生产企业主体责任落实，监督企业加强特药从业人员的学习培训和政策精神的落实落地。

二是深化信息调度。对一类精神药品，加强对企业已上市一类精神药品销售发运的调度管理工作，准确掌握特药流向，积极防范风险。对放射性药品，有针对性开展核药产业调研，摸清辖区放射性药品研发、生产和使用等各环节产业现状和意见建议等信息，为决策提供有力支撑。

三是细化重点检查。对一类精神药品、二类精神药品原料药和制剂的研发、生产、储运、检验、销售等全生命周期的质量特别是安全管理情况开展专项检查，对发现的问题进行督导跟踪，确保整改落实到位，有效提升辖区特药安全管理水平。截至目前，已完成2家精神药品原料药和制剂生产企业的日常检查。