分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

威海市局创新药品检查员队伍共建机制 推动药品监管能力再提升

2025-02-26 18:042930huamei威海市药监局

威海市市场监管局探索建立药品检查员队伍共建机制,着力在制度机制、培训模式、课程体系、考核运用上创新突破,市级药品检查员队伍持续壮大,药品监管能力明显提升。

一是加强顶层设计,着力健全制度机制。印发《关于建立市级专业化药品检查员队伍的实施意见》《市级专业化药品检查员队伍管理制度》等文件,统筹全市药械化监管、检验检测、不良反应监测、行政执法以及社会层面药品相关专家等人员力量,加快组建与药品监管任务相适应的市级专业化药品检查员队伍。将药品检查员队伍建设工作列为年度重点工作,经推荐、培训、考核,组建起了由33名省级药品检查员和116名市级药品检查员组成的专业化检查员队伍。

二是整合优势资源,着力创新培训模式。威海市市场监管局与山东省药品食品职业学院达成合作,共同探索实施药品检查员队伍共建机制,创新打造“学训赛评”全流程培训新模式。依托药食学院专业化师资力量,邀请省食品药品审评查验中心、省药品不良反应检测中心专家以及省内外资深检查员,围绕药品生产、经营、使用等质量管理规范进行解读,让学员学好理论;运用药食学院仿真模拟教学系统和国家级药品生产、经营实训基地,让学员分别在仿真环境和真实环境下进行药品生产、经营管理,以实践训练本领;对接省级药品检查员竞赛标准,以赛代考,并组织到相关医药物流企业、药品零售企业开展模拟检查,考察学员的理论知识和现场检查能力,力求赛出效果;结合理论及实操竞赛结果,组织开展分组讨论,分析考核中存在的问题和不足,并由出题老师进行点评,以解析点“评”巩固成果。

三是坚持优化创新,着力完善课程体系。及时更新理论体系。持续跟踪新出台、新修订的法规文件,邀请药食学院专家进行解读培训,对原课件进行修正,确保课程体系的先进性、时效性。持续坚持因材施教。针对参训人员能力水平制定两套培训方案,分基础班和提升班开展培训,针对短板弱项强化业务能力,提升培训效率。强化软硬件建设。对仿真模拟软件实施系统优化,实现药品管理分环节学习,增加学习的针对性,适应短时培训模式。2024年药食学院重建实训基地,总面积达4.7万平方米,覆盖药品生产、批发、零售多个场景,满足学员实训要求。

四是强化考核运用,着力提升监管能力。建立培训考核机制,坚持“凡有培训必有考核,凡有考核必有通报”,向培训人员所在单位通报考核竞赛成绩,考核合格的人员纳入市级药品检查员库。同时强化实践运用,在100%实训的基础上,每年抽调市级检查员开展交叉飞检,邀请学校专家、省级药品检查员带队指导,新老检查员搭配,以老带新,进一步提升检查员责任意识和现场检查能力。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 28
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-05234

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-05249

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-05245

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-03202

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-03198

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-03182

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-03176

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-03189

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-27167

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-27165