《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》山东省地方标准获批发布

2月14日，省市场监督管理局在网站发布《关于批准发布<工业企业智能化技术改造实施指南>等31项山东省地方标准的公告》（2025年第1号），省药监局《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》系列标准位列其中。经过一年时间地方标准编制工作，山东省地方标准项目顺利落地，标连续三年持续开展的药械化日常检查标准化工作取得重大进展，为全国药监系统规范行政检查行为、提升日常监督检查效能提供了“齐鲁样板”。

该系列地方标准充分吸纳了省药监局各业务处室、分局的日常监督检查实践经验，是对原监督检查流程模板的总结、提炼与升华，提出的相关技术规定与近日发布的《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》的总体要求相契合。作为公开发布的政府性技术文件，地方标准的发布，将对监管部门“明标亮标”，医药企业“对标达标”，社会公众“对标监督”，发挥重要的技术指导作用，有利于形成药品安全社会共治格局，有利于促进医药产业高质量发展。