2月28日,国家药监局举办2025年第一期“药品监管大讲堂”,政策法规司主要负责同志就《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)作解读。

局机关各司局、直属单位领导班子成员,各省级药监部门领导班子成员及有关同志在线上线下同步参加学习。
质子治疗系统获批上市
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国家药监局批准塞多明基注射液上市
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国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
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