江苏某药业有限公司因生产经营不善,从2020年底开始停产。2022年10月,因资不抵债被破产清算,全部员工下岗失业。2023年11月,经破产清算引进陕西某医药有限公司对企业进行重组。为推进企业重组和尽快恢复药品生产上市,大力解决失业员工再就业问题,盐城检查分局采取多项措施助企纾困。
一是成立重组专项工作组。由盐城检查分局负责人带领盐城检查分局精通法律和药品监管骨干与企业辖区政府、盐城市市场监管局就如何推进企业重组多次进行沟通,并主动向省药监局职能处室汇报推进重组情况。
二是将企业恢复生产列入年度重点服务项目。陕西某医药有限公司进驻后,为推进企业恢复生产,盐城检查分局深入企业充分进行调研,和陕西某医药有限公司多次进行交流,第一时间获悉企业的需求并积极帮助加以解决。
三是开展面对面帮扶。盐城检查分局多次抽调GMP检查员,对企业厂房和车间改建、生产和质量管控情况进行现场指导。联合盐城市食品药品监督检验中心与一线生产员工和检验员开展交流活动,点对点释疑解惑、面对面精准服务、实打实解决问题。
四是开辟绿色通道。在企业申请药品生产许可证换证和GMP符合性检查的过程中,及时与省药监局相关处室和省药监局审核查验中心联系沟通,保证企业顺利完成了换证。2025年2月10日企业收到省药监局药品GMP符合性检查“符合要求”的告知书,正式恢复药品生产上市,据统计共有70多名原企业失业员工又重新恢复上岗。
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