镇江检查分局深入企业开展新版《药品生产质量管理规范》药包材附录宣贯指导

为深入贯彻落实国家药监局新发布的《药品生产质量管理规范》药包材附录，切实保障药品质量安全，近日，镇江检查分局深入辖区药包材生产企业，开展新版附录宣贯指导座谈会，助力企业实施新规平稳过渡，巩固药品安全屏障。

会上，镇江检查分局监管人员针对企业提出的批生产记录、厂房设施验证、偏差等方面的疑问，进行了耐心细致的解答。同时，深入企业车间，实地查看生产环境、设备设施、生产工艺等，详细了解企业新版药包材附录实施情况，特别是实施过程中遇到的困难和问题，结合企业实际情况，提出切实可行的指导意见。

监管人员还督促企业高度重视新版药包材附录的实施工作，切实履行主体责任，建立健全药包材生产质量管理体系，确保产品质量安全。要求企业加强对新版附录的学习培训，确保全体员工熟练掌握附录内容；积极开展自查自纠，及时发现和整改存在的问题；加强与监管部门的沟通联系，及时反馈实施过程中遇到的困难，共同推动新版附录落地见效。

下一步，镇江检查分局将继续加大对新版药包材附录的宣贯力度，持续开展监督检查，督促企业严格落实主体责任，确保新版附录顺利实施，为保障人民群众用药安全做出积极贡献。