分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

浙江省食药检院主导制订的前胡ISO国际标准成功立项

2025-03-01 15:192460huamei浙江省药监局

近日,据国际标准化组织ISO/TC249国内技术对口单位通知,由省食药检院主导制订的《中医药-前胡》国际标准历经多轮严格评审和申辩,从全国三十余项高水平候选项目中脱颖而出,成功入选2025年中方后备项目,作为ISO/TC249第十五次会议中方议题提交。前胡ISO国际标准成功立项,标志着省食药检院在中药国际标准制定领域取得重要进展,更为推动中药产业高质量发展注入强大动力。

前胡是传统止咳化痰要药,为“新浙八味”之一。其化学成分复杂、产地差异显著,这使得国际标准的制定面临诸多技术难点,特别是“成分精准分析”和“农残与重金属限量国际协调”等。省食药检院技术团队在前期多年技术攻坚和中国药典前胡标准研究基础上,围绕全产业链走访全国各个产区和生产企业,从基原鉴定、成分分析、安全性控制到全面质量评价,构建了科学严谨的标准体系,并提出了一套兼具中国特色与国际认可度的具体方案,最终赢得了评审专家一致高度认可。

国际标准是中药走向世界的“桥梁”。多年来,省食药检院秉持“十年磨一剑”的工匠精神,深耕中药标准化和国际化研究,取得了一定成果。下一步,省食药检院将继续围绕国家和浙江省中医药重大战略部署,依托国家药监局重点实验室等科学监管平台,持续推进中药国际标准研究工作,为中医药国际化和现代化贡献更多力量。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 20
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13342

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13329

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13302

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13346

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13312

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10383

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10373

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10358

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10373

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10358