蚌埠市市场监管局“培训+约谈”压实企业主体责任

为做好全市医疗器械生产企业填报2024年度质量管理体系自查报告工作，有效压实企业主体责任，近日，蚌埠市市场监管局召开全市一类医疗器械生产企业年度自查培训会，并对企业进行集中约谈。

会议传达了省局《关于做好医疗器械生产企业填报2024年度质量管理体系自查报告工作有关事项的通知》要求，就自查报告上报路径、操作步骤等有关事项对企业进行培训；组织企业集中学习了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等相关法律法规，结合去年市局在日常监督检查中发现的突出问题、共性问题对企业进行集中约谈，要求各企业会后认真开展自查自纠。

会后，企业负责人签收了《<医疗器械生产企业提交年度自查报告>告知书》和《约谈记录》，并承诺将按要求提交自查报告，严格落实企业主体责任，合法合规生产。