院站局联动开展医疗器械微生物检验知识专题培训

为进一步提升医疗器械企业的微生物检验能力，保障医疗器械产品质量安全，2月25日，省医药创新柔性服务黄山工作站、市产品质量检验研究院联合省药监局第八分局在安徽百诺佳医疗科技有限公司开展医疗器械微生物检验知识专题培训。本次培训班共有黄山、宣城两地14家无菌和体外诊断试剂企业的质量负责人、无菌/微生物检验人员参加。

培训班上，省药监局第八分局负责人作了开班动员讲话，要求各企业主动落实产品质量安全主体责任，充分利用好培训机会，提升无菌/微生物检验水平，守好产品质量检测关。黄山市产品质量检验研究院的资深微生物检验专家重点围绕微生物实验室的质量控制、微生物菌种的管理、培养基的适用性检查进行授课，并安排了现场答疑及实验室参观讲解。为确保培训效果，所有参训人员进行了闭卷考核。

微生物检验是医疗器械质量安全的关键防线，此次培训班针对性强，内容丰富、形式多样，理论结合实际、深入浅出、通俗易懂，受到参训人员的一致好评。

下一步，省医药创新柔性服务黄山工作站将根据企业发展需求，联合省级药监部门和相关技术支撑部门，组织开展各类定制式宣贯培训活动，让医药企业全面掌握最新的法规政策，提升企业合规运营水平。同时，收集企业在发展过程中遇到的问题，反馈给相关部门，推动政策的优化与完善，激发企业的创新活力与发展潜力，推动黄山市医药产业实现高质量发展。