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马鞍山市市场监管局四项举措提升药品安全

2025-03-02 17:081520huamei安徽省药监局

马鞍山市市场监局深入学习贯彻落实党的二十届三中全会、习近平总书记考察安徽重要讲话指示精神,坚定扛牢“争先进、创一流”的使命担当,严格落实药品安全监管责任,全力守护民众用药安全生命线。

一是完善责任体系。印发《关于进一步加强食品药品安全社会共治的具体举措》《关于落实药品安全党政同责的实施意见》,构建“党委全面领导、政府组织推动、部门强化监管、行业严格自律、社会各方共同参与”的药品安全治理格局。出台《马鞍山市市场监督管理所事权划分指导意见》,完善县区“四员”群防共治机制,45个乡镇(街道)512个村(社区)全覆盖配备药品安全“四员”1098名。

二是加强风险防控。深入开展药品经营和使用等专项检查,检查企业2621家次,发现风险点868个、限期整改523家。上报不良反应报告8153份。聘请12名“药化械质量安全社会监督员”,参与药品安全宣传、检查和风险监督等活动8次。开展药品生产经营“周三助企日”活动,对42家药化械企业开展“证前帮扶”,解决问题133条,1件案例入选省药监局“百名专家助药企”行动典型案例。办理药品领域投诉举报583件,按时办结率达100%。

三是规范整治秩序。全省率先开展开办药店“一件事”改革试点,出台开办药店“一件事”操作手册,办理3件。打造“药安样板房”,服务企业32家次。完成7家第一类器械生产企业和1131家经营企业监管分级确定。22家医疗机构“规范药房(库)”建成验收,含特殊药品复方制剂智慧监管系统上线运行。深化药品安全巩固提升行动,开展药品安全春风行动,办结药械化案件304件,货值金额1510.74万元,罚没款343.51万元;其中,移送公安机关14件,1件案例被公安部、国家药监局、省药监局挂牌督办。1件案例被国家药监局刊载、2件案例被省药监局巩固推升行动简报刊载,1件案例入选省药品行刑衔接典型案例。

四是提升监管能力。承办全省疫苗流通使用环节质量监管工作现场会和全省医疗器械质量安全监管工作交流会。落实基层监管队伍“四个一”工程,配备省级检查员13名、市级专兼职检查员82名,基层所药品检查员50名。共建安徽省食品药品检验研究院马鞍山工作站,市食品药品检验和药品不良反应监测中心达到国家局能力建设C级标准,药品涉刑检验扩项34个参数、化妆品扩项144个参数。


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