分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

药安在秦·2025这样干︱咸阳市局2025年工作思路举措

2025-03-03 17:303370huamei陕西省药监局

2025年,咸阳市市场监管局将认真贯彻落实省药监局统一部署安排,以服务医药产业高质量发展为核心,以防范化解药品安全风险隐患为重点,以优化监管方式为支撑,全面提升药品监管能力水平,有力保障公众用药安全有效。

全力服务医药产业高质量发展

做好医药产业链延链补链强链工作,一企一策服务助力步长、东泰、康惠等龙头企业壮大发展,持续扩大脑心通胶囊、华蟾素胶囊等大品种规模。规范推动中药材基地建设,力争中药材种植增扩2万亩、养殖药用动物增扩500只。加强医药产品培育创新,加大医院制剂向中药创新药转化力度,力争年内培育销售额过亿元以上单品2个。高标准提升产业园区水平,差异化发展咸阳高新医药、旬邑中医药、三原生物医药3个产业园区。深度拓展药材交易、医疗美容、中药康养等领域,促进医药服务扩容保畅。

系统防范化解药品安全风险

坚持全链条治理理念,着力构建药品安全风险防控体系。健全风险会商、分析和研判机制,运用好风险隐患、问题线索、督办落实、整改销号四个清单,有效控制和消除各类风险隐患。压实药品企业主体责任,严格执行相关质量管理规范,持续开展药品安全风险评估,不断提升药品安全性和有效性。

不断加大药品稽查执法力度

紧盯疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械等重点品种,网络销售等重点环节,城乡接合部、农村地区等重点区域,重拳打击违法违规行为。强化省市县三级沟通协作,加大行刑执法衔接力度,杜绝出现零办案现象。加大投诉举报处置力度,健全投诉举报快速反应机制,压缩案件查办周期,有效提高处置率和满意度。

持续优化药品监管方式手段

探索符合中药特点的监管新方式,针对中药饮片、中药儿童用药等重点品种,生产及检验记录真实性、生产工艺变更管理等重点环节,定期开展有因检查。引导中药生产向种植、加工环节延伸,健全中药信息化追溯体系,强化中药源头质量控制。推动实施分级监管,落实全面检查管一年、其他专项检查管半年检查制度,科学制定检查计划,合理优化检查频次和质效,最大限度减少对企业的重复检查。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 31
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07442

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07416

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07426

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07435

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07510

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07514

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07512

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07472

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07464

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07511