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药安在秦·2025这样干︱渭南市局2025年工作思路举措

2025-03-03 17:322240huamei陕西省药监局

渭南市市场监管局2025年将认真贯彻落实全省药品监管工作会议精神,坚持稳中求进的工作总基调,按照讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生工作思路,以高水平监管保障人民群众用药安全有效,为谱写中国式现代化建设渭南新篇章贡献药监力量。

一、完善责任体系,提升治理能力

落实药品安全党政同责。聚力落实《关于落实药品安全党政同责的若干措施》,推动县级以上党委和政府完善药品安全责任体系,加大人、财、物投入力度,强化统一领导和组织协调,加强药品安全突发事件应对工作。全面落实改革部署要求。认真贯彻落实国务院办公厅《关于深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,优化供给服务,建立药品生产企业白名单,对高成长型药品企业精准施策,推进全市中药材GAP基地建设,大力支持生物医药产业高质量发展。规范涉企行政执法行为。严格执行行政处罚裁量规则及基准,着力破解类案不同罚问题,推广四个一标准执法模式,打造市场监管领域一张网行政执法监督管理体系。

二、全力防范风险,守牢安全底线

强化安全风险监测。运用好国家药品不良反应监测系统,加大对药品上市后安全风险监测力度,实时收集、分析药械化不良反应/事件数据,及时发现潜在风险信号,做到早发现、早预警、早处置。开展安全风险评估。建立健全药品安全风险会商机制,定期开展风险会商,对风险信息进行科学评估,确定风险等级、风险类别和防控措施,强化闭环处置管理。提升监管人员能力。全面加强药品检查、执法、检验、监测人员业务培训学习和技能实践锻炼,增强专业技能,提升源头把关硬本领。加强风险隐患排查。坚持问题导向,针对高风险品种、集采中选品种、网络售药及农村地区用药安全等,开展风险隐患排查治理,切实筑牢药品安全风险防护堤。

三、推进智慧监管,提高监管质效

加强监督检查信息化应用。充分运用药品安全监管综合业务系统,全面推进《日常监督检查工作指南》应用,实现对全市药品经营、使用环节监督检查信息化。加强追溯体系建设。推进医疗机构药品重点品种追溯体系建设,实现五大类重点品种和肉毒毒素使用可追溯管理,利用码上放心移动APP对追溯品种监管,确保追溯药品流向全程可追溯。加强销售数据分析。联合医保部门开展欺诈骗保”“回流药专项整治,对药品经营环节医保目录药品销售数据分析排查,精准打击非法渠道药品,规范药品流通市场秩序。

四、聚焦社会共治,凝聚监管合力

加强宣传教育。多形式、多途径广泛开展药品法律法规和科普知识宣传,提高公众安全意识和自我保护能力,引导药品经营使用单位依法经营、规范使用药品。引导多元参与。鼓励涉药行业协会、学会等社会组织开展药品安全宣传、培训、咨询等活动,发挥其在行业自律和社会监督方面的作用。强化部门协作。加强与卫健、公安、医保等部门的协作配合,形成工作合力,协调解决重大问题,合力抓好药品安全工作。


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