分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

药安在秦·2025这样干︱渭南市局2025年工作思路举措

2025-03-03 17:322930huamei陕西省药监局

渭南市市场监管局2025年将认真贯彻落实全省药品监管工作会议精神,坚持稳中求进的工作总基调,按照讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生工作思路,以高水平监管保障人民群众用药安全有效,为谱写中国式现代化建设渭南新篇章贡献药监力量。

一、完善责任体系,提升治理能力

落实药品安全党政同责。聚力落实《关于落实药品安全党政同责的若干措施》,推动县级以上党委和政府完善药品安全责任体系,加大人、财、物投入力度,强化统一领导和组织协调,加强药品安全突发事件应对工作。全面落实改革部署要求。认真贯彻落实国务院办公厅《关于深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,优化供给服务,建立药品生产企业白名单,对高成长型药品企业精准施策,推进全市中药材GAP基地建设,大力支持生物医药产业高质量发展。规范涉企行政执法行为。严格执行行政处罚裁量规则及基准,着力破解类案不同罚问题,推广四个一标准执法模式,打造市场监管领域一张网行政执法监督管理体系。

二、全力防范风险,守牢安全底线

强化安全风险监测。运用好国家药品不良反应监测系统,加大对药品上市后安全风险监测力度,实时收集、分析药械化不良反应/事件数据,及时发现潜在风险信号,做到早发现、早预警、早处置。开展安全风险评估。建立健全药品安全风险会商机制,定期开展风险会商,对风险信息进行科学评估,确定风险等级、风险类别和防控措施,强化闭环处置管理。提升监管人员能力。全面加强药品检查、执法、检验、监测人员业务培训学习和技能实践锻炼,增强专业技能,提升源头把关硬本领。加强风险隐患排查。坚持问题导向,针对高风险品种、集采中选品种、网络售药及农村地区用药安全等,开展风险隐患排查治理,切实筑牢药品安全风险防护堤。

三、推进智慧监管,提高监管质效

加强监督检查信息化应用。充分运用药品安全监管综合业务系统,全面推进《日常监督检查工作指南》应用,实现对全市药品经营、使用环节监督检查信息化。加强追溯体系建设。推进医疗机构药品重点品种追溯体系建设,实现五大类重点品种和肉毒毒素使用可追溯管理,利用码上放心移动APP对追溯品种监管,确保追溯药品流向全程可追溯。加强销售数据分析。联合医保部门开展欺诈骗保”“回流药专项整治,对药品经营环节医保目录药品销售数据分析排查,精准打击非法渠道药品,规范药品流通市场秩序。

四、聚焦社会共治,凝聚监管合力

加强宣传教育。多形式、多途径广泛开展药品法律法规和科普知识宣传,提高公众安全意识和自我保护能力,引导药品经营使用单位依法经营、规范使用药品。引导多元参与。鼓励涉药行业协会、学会等社会组织开展药品安全宣传、培训、咨询等活动,发挥其在行业自律和社会监督方面的作用。强化部门协作。加强与卫健、公安、医保等部门的协作配合,形成工作合力,协调解决重大问题,合力抓好药品安全工作。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 23
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07442

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07416

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07426

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07435

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07510

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07514

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07512

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07472

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07464

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07511