甘肃省药监局组织召开医疗器械质量安全风险会商暨2025年全省医疗器械监管工作推进会议

近日，为全面落实《国务院关于深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办53号）《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》（国办54号），认真贯彻落实全国药品、医疗器械监管工作会议精神，强化医疗器械全生命周期质量安全风险，推动年度监管任务落实。省药监局组织召开2024年第4季度医疗器械质量安全风险会商暨2025年全省医疗器械监管工作推进会议。甘肃省药监局党组成员、副局长王宗伟同志参加会议并讲话，各市州、兰州新区市场监管局、兰外各执法检查局和省药监局相关处、直属单位相关工作负责人共230余人参加会议。

会议以视频的方式围绕回应群众安全用械企盼，加强投诉举报处置，提升不良事件监测质效，进行了风险会商；就全面做好2025年医疗器械监管工作进行了安排部署。

会议强调，要按照全国医疗器械监管工作会议的总体安排部署，统筹谋划，着眼全局，全面落实国办53、54号文件要求，在着力深化医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的同时，切实规范涉企检查。要全面深化审评审批制度改革，推进两档建设和UDI建设，加强监管体系和能力建设。要坚持严字当头，做好碳离子治疗系统等重点产品的质量监管，下功夫解决城乡结合部等重点领域和小型医疗机构等重点单位存在的医疗器械质量安全隐患等一些难点、重点问题，切实保障群众用械安全，以高质量监管促进医疗器械高水平安全。（省局医疗器械处 供稿）