山西省药物警戒中心与省药监局医疗器械监管处联合召开医疗器械警戒工作座谈会

为进一步深入贯彻落实2025年全省药品监管工作会议精神，着力推动全国医疗器械警戒试点工作和我省药物警戒工作高质量开展，2月25日，省药物警戒中心与省药监局医疗器械监管处联合召开医疗器械警戒工作座谈会。

会上，双方围绕我省医疗器械警戒重点工作进行深入研讨。一是协同开展全省创新医疗器械和首个注册产品的重点监测，强化注册人（备案人）医疗器械警戒体系制度建设，确保我省医疗器械产品质量安全；二是推进全国医疗器械警戒试点工作开展，通过实地调研、全覆盖培训、技术帮扶，提高注册人（备案人）医疗器械警戒意识；三是加强风险信号的识别处置，为医疗器械监管工作提供技术支撑；四是通过建立医疗器械警戒与检查、检验协作机制，推动监管监测协同联动作用的发挥。

此次座谈会就强化风险防控、完善监测体系等方面进行了深入讨论，提出了进一步推动我省医疗器械监测工作目标，就提高医疗器械不良事件监测工作技术支撑质效达成共识。（闫鹏飞）