为全面统计2024年度阳泉市药械化不良反应/事件情况,分析风险信号,形成经验总结,阳泉市药物警戒中心认真做好全市“两品一械”不良反应/事件报告工作。
一是统计上报数量,强化风险预警。统计全市药械化上报总数、百万人口数,分析新/严结构占比,做好同期数据对比工作。二是聚焦五个加强,推进警戒工作。加强与卫健部门工作联动机制建设,开展药械化监测业务培训,创新工作方法,多媒介平台宣传药械化不良反应科普知识。三是部署监测工作,提高上报积极性。各医疗机构围绕监测报告“稳数量、提质量、调结构”工作目标,提升识别处置风险信号的能力,增强监测工作积极性与主动性。
阳泉市药物警戒中心将继续发挥医疗机构报告主体作用,开展业务培训,提升报告信息完整性、准确性,有效推进药械化不良反应监测工作再上新台阶。(史晓霞)
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