近日,黑龙江省药监局稽查二处扎实开展药品质量安全集中整治“百日行动”,对重点区域、重点对象和重点环节开展全方位监督检查,全力保障人民群众用药安全。
严查药品生产环节风险。对重点企业、高风险品种落实一企一策精准监管。以保证药品生产质量安全的关键控制点为重点,严查原料购进、生产工艺、检验管理等环节。严查药品流通环节风险。进一步强化对药品批发企业、药品零售连锁总部的监管。重点核查购销渠道、资质、特殊药品销售、药品网络销售、储存条件等方面问题。严查医疗器械生产环节风险。开展义齿类医疗器械生产企业专项检查。全面掌握企业生产、检验、质量体系运行现状,及时发现企业体系管理漏洞和安全风险隐患,就义齿行业普遍关注的新产品注册和生产管理中常见的问题进行座谈讨论。
截至目前,已对辖区23家药械企业开展检查,出动执法人员47人次,针对发现的风险隐患监督整改落实到位。
下一步,省局稽查二处将持续加大监管力度,深挖风险隐患,严把管控关口,进一步压实企业质量安全主体责任,用实际行动保障公众用药安全。
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