近日,黑龙江省药监局稽查二处扎实开展药品质量安全集中整治“百日行动”,对重点区域、重点对象和重点环节开展全方位监督检查,全力保障人民群众用药安全。
严查药品生产环节风险。对重点企业、高风险品种落实一企一策精准监管。以保证药品生产质量安全的关键控制点为重点,严查原料购进、生产工艺、检验管理等环节。严查药品流通环节风险。进一步强化对药品批发企业、药品零售连锁总部的监管。重点核查购销渠道、资质、特殊药品销售、药品网络销售、储存条件等方面问题。严查医疗器械生产环节风险。开展义齿类医疗器械生产企业专项检查。全面掌握企业生产、检验、质量体系运行现状,及时发现企业体系管理漏洞和安全风险隐患,就义齿行业普遍关注的新产品注册和生产管理中常见的问题进行座谈讨论。
截至目前,已对辖区23家药械企业开展检查,出动执法人员47人次,针对发现的风险隐患监督整改落实到位。
下一步,省局稽查二处将持续加大监管力度,深挖风险隐患,严把管控关口,进一步压实企业质量安全主体责任,用实际行动保障公众用药安全。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05249
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05245
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03198
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03182
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03189
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27167
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27165