| 关于组织申报药品(含医疗器械)安全 智能监管关键技术研发项目的通知 |
| 发布时间:2025-03-04 17:25:09 |
各有关单位: 根据江苏省科学技术厅、江苏省财政厅联合下发的《关于印发〈2025年度省前沿技术研发计划(社会发展领域)项目指南〉及组织申报项目的通知》(苏科资发〔2025〕50号,详见附件)要求,我局负责药品(含医疗器械)安全智能监管关键技术研发(指南编号3004号)项目推荐工作。现将相关项目申报事项通知如下: 一、组织方式 本次项目申报采取定向委托的组织方式,我局对药品(含医疗器械)安全智能监管关键技术研发项目(指南编号3004号)进行遴选推荐,限额推荐1项。 二、遴选程序 1.形式审查。2025年3月23日至24日组织对各单位网上项目申报材料进行形式审查,未通过形式审查的项目,不得参加集中评审。 2.集中评审。2025年3月25日至27日组织行业专家对通过形式审查的项目进行集中评审,根据项目研究内容、技术路线、预期指标、转化前景、绩效评价以及经费预算等方面进行综合评分。 3.组织推荐。根据专家评审意见,向省科学技术厅组织推荐。 三、有关要求 鼓励符合条件的高等院校、科研院所、新型研发机构和企事业单位等社会力量参与项目申报,共同为提升我省药品安全监管水平贡献力量。项目申报材料网上填报截止时间为2025年3月22日18:00,逾期不予受理。联系人:王嘉涛,联系电话:025-83273515。 附件:苏科资发[2025]50号省科学技术厅 省财政厅关于印发《2025年度省前沿技术研发计划(社会发展领域)项目指南》 江苏省药品监督管理局 2025年3月4日 |
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用
0评论2026-01-13346
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备
0评论2026-01-10383
国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2026-01-10373
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证: 一
0评论2026-01-10358
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。 特此通告
0评论2026-01-10373
国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片
0评论2026-01-10358