分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

山西省药监局第四检查分局召开医疗器械生产监管工作会

2025-03-11 12:063410huamei山西省药监局

3月5日,山西省药监局第四检查分局联合医疗器械监管处在运城市召开辖区医疗器械生产监管工作会。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,全面落实全国医疗器械监管工作会议和全省药品监管工作会议精神,总结2024年工作,分析当前形势,部署2025年重点任务。运城市、临汾市第二类、第三类医疗器械生产企业企业负责人、管理者代表参加会议。

会上,省局医疗器械监管处解读《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,介绍全省医疗器械生产监管工作情况。第四检查分局通报2024年分局监管情况,进行风险分析,部署2025年监管工作重点。部分企业代表作交流发言。

第四检查分局强调,将围绕“三个聚焦”抓好下一步工作。一是聚焦责任落实,筑牢安全底线。在加强日常监管的同时,督促企业建立健全质量安全责任体系和保障机制,将主体责任细化到具体岗位和操作环节,将责任清单转化为工作规范,筑牢安全底线。二是聚焦新质生产力,优化服务供给。认真宣贯《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》以及我省相关措施,积极运用省局智慧监管平台,提升监管效能,减少重复检查。围绕辖区新质生产力发展代表企业,建立“专家帮扶”机制,让合规企业少走弯路,让行业更加健康的发展。三是聚焦政企高效沟通,共促产业发展。探索政企共建风险防控体系,对紧急风险立即响应、快速处置,联合企业解决难题。进一步健全与企业的沟通交流机制,常态化开展入企帮扶活动,发挥好桥梁纽带作用,把政策解读会开到车间一线,把技术指导送到研发最前沿,共同推动辖区医药产业高质量发展。(解祖声)



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 38
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07442

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07416

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07426

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07435

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07509

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07514

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07512

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07472

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07464

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07511