近期，无锡检查分局、审评核查无锡分中心在获悉辖区某药品经营连锁总部因房租到期需将经营场所和仓库搬迁至新地址经营的需求后，主动作为，靠前服务，助力企业顺利完成迁址现场检查及许可证变更工作。这是自《药品经营和使用质量监督管理办法》规定自2025年1月1日起药品连锁总部《药品经营许可证》的许可事项由地方调整为省药监局负责办理以来无锡检查分局、审评核查无锡分中心完成的首例药品连锁总部《药品经营许可证》的许可事项变更。
为切实做好药品连锁总部《药品经营许可证》许可事项变更工作，前期，无锡检查分局联合审评核查无锡分中心主动作为，靠前服务。一是主动摸排情况。主动走访辖区各药品连锁总部，了解各企业今年《药品经营许可证》许可事项变更需求，根据不同事项和轻重缓急提前做好安排；二是主动对接省药监局。结合辖区摸排情况，主动对接省药监局行政审批处，详细了解许可事项变更具体经办要求和流程，确保在企业提交申请材料后，能第一时间启动相关工作；三是主动靠前服务。在接到企业提交许可申请后，监管人员一起商讨制定检查方案，明确检查重点和要求，及时奔赴企业进行现场检查。涉及整改的，第一时间给予专业指导意见，助力企业尽快完成许可事项变更，降低因变更造成的经营影响。
今后，无锡检查分局、审评核查无锡分中心将继续优化监管方式，不断提升监管效能，高效完成药品经营连锁总部《药品经营许可证》的许可事项变更工作，推动企业质量管理体系和能力的稳步提升，营造健康有序的发展环境，共同助力无锡医药产业高质量发展。