近日,国家药监局通报表扬2024年国家医疗器械抽检工作表现突出单位,省医疗器械检验所在2024年国家医疗器械抽检工作中表现突出,获评“检验支撑工作表现突出单位”。
2024年,省医疗器械检验所深入贯彻落实国家药监局和省药监局有关国家医疗器械抽检工作决策部署,认真完成国家医疗器械抽检任务,强化对国抽检验工作的管理,压实检验主责主业,优质高效完成国抽检验工作,着力在防范医疗器械安全风险、支撑医疗器械科学监管、服务医疗器械产业高质量发展等方面发挥了积极的作用。
下一步,省医疗器械检验所将进一步坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神,认真落实习近平总书记“四个最严”要求,进一步增强责任感和使命感,加强检验检测能力建设,充分发挥国家医疗器械抽检在医疗器械上市后监管工作中的风险排查、识别、防控作用,更好服务医疗器械质量安全监管,切实保障公众用械安全。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07416
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07435
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07509
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07512
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07472
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07464