为贯彻落实全国药品监管工作会议精神,助推地方医疗器械产业高质量发展,3月5-6日,中国药品监管研究会医疗器械专委会副主任委员卢忠率国家药监局南方医药经济研究所(以下简称南方所)调研组调研指导我省医疗器械产业高质量发展情况,省局党组成员、副局长陈咏梅陪同调研。
调研组一行与省局相关处室围绕我省医疗器械产业发展状况、质量监管措施、促进产业发展政策及共同促进医疗器械产业高质量发展等问题进行了座谈,并走访调研了美亚光电、欧普康视、锐世科技、中科美菱等医疗器械高新企业。在详细考察了企业科技创新成果和研发历程,实地参观了可移动CT、裸眼3D微创手术支持设备、角膜塑形镜个性化定制和全自动生产系统、全数字PET/CT分子影像设备、超低温深冷医用冷藏储存设备等创新产品展示后,调研组一行与企业围绕推动医疗器械产业高质量发展、高端医疗器械国产化替代、医疗器械创新转化等方面加强交流合作,推动产业升级,带动行业进步进行了座谈。
调研组在肥期间,还与合肥市委常委、副市长袁飞及合肥市相关部门负责人就医疗器械经济信息发布会、产业发展规划和产业生态打造等事宜进行沟通交流。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07416
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07435
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07509
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07512
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07472
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07464