2025年3月10日,福建省药监局召开新闻发布会,向媒体和社会各界介绍《福建省医疗机构制剂规程》(2024年版)编制背景、意义及贯彻实施计划,并向福建中医药大学附属人民医院、福建医科大学附属第一医院、福建医科大学孟超肝胆医院等5家医疗机构代表授赠《福建省医疗机构制剂规程》。该规程由省药监局于2022年启动编制,历经2年多时间,由22家医疗机构及专家共同参与审评完成。

药品安全关乎民生,为全面提高福建省医疗机构制剂质量标准,自1984年首次刊印第一版《福建省医疗机构制剂规程》以来,福建省药监局不断探索和实践,于2022年启动新版规程编制工作。新版规程的编印出版,不仅是福建省药监局贯彻落实药品安全“四个最严”要求的关键举措,也是推动医药产业高质量发展的重要支撑。

《福建省医疗机构制剂规程》(2024年版)将于2025年6月1日起正式施行,省药监局将采取一系列措施确保其切实落地见效。一方面,加强宣贯培训,向各地市药品监管部门、药品检验机构及医疗机构制剂品种持有机构分发新版规程,并通过专题宣贯、集中培训等方式,深入解读内容,提升医疗机构质量管理意识,确保准确理解并掌握各项管理要求。另一方面,推进协同治理,督促医疗机构履行主体责任,严格落实规程要求,开展标准自查,发现问题及时整改。同时,省药监局还将强化监督检查,加大对医疗机构制剂质量管理的督促指导,切实保障人民群众用药安全。
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