2024年江西医疗器械抽检工作获国家药监局通报表扬

   近日，国家药品监督管理局发布关于表扬2024年度国家医疗器械抽检工作表现突出单位的通报，江西医疗器械国抽到样率、数据准确率以及省抽工作成效显著，被予以通报表扬。 

近年来，江西省局聚焦医疗器械生产环节和重点品种，采取有效措施解决抽检中存在的难点问题，加大抽检资源投入，加大抽样工作力度，抽样到样率多年在90%以上，近两年连续达到100%。对承检品种严谨检验，仔细核对，连续两年数据抽查准确率居全国前列，参与编写的脂蛋白（a）测定试剂盒、手术电极等质量分析报告获国抽检验评比前三的好成绩。

    在完成国家抽检任务的同时，江西省局认真组织开展省级医疗器械抽检。对贴敷类产品、集采产品、省产品种进行重点抽检，全年开展省级抽检1685批次，抽检靶向性突出，不合格产品追溯处置率达100%。针对网络销售医疗器械问题，连续4年设置网抽专项，对口罩、红外体温计、血糖仪等产品，创新“神秘买家”抽检方式，倒逼“电商专供”产品提升品质，网络抽检合格率从64%提升至90%。依托智慧监管平台，实现对抽检盲区企业和产品的动态提醒，通过与历史抽检数据比对等方式，助力抽样人员选择高风险样品，提高抽检的覆盖率和靶向性，以高质量的抽检工作筑起保障群众用械安全的防线。（省药监局科技处、省医疗器械检测中心供稿）