近日,黑龙江省药监局稽查五处聚焦辖区药品零售连锁总部储运环节中温湿度监测系统、储存仓库、设施设备、运输车辆四个重点环节,开展针对性检查。
温湿度监测系统检查。以温湿度监测系统是否有效运行、终端是否定期校准及验证、极寒极热时段温湿度数据是否超出规定范围及数据的真实性等为重点开展检查并进行超标测试,对发现的问题督促企业及时整改,确保企业温湿度监测系统有效运行。
储存仓库与温控设备匹配性检查。对企业仓库面积、仓库材质与所配备温控设备进行现场检查与评估,对仓库面积大、保温效果差的企业,及时督促企业采取增加温控设备、仓库保温等措施,确保符合药品储存条件。
冷链药品储运过程检查。重点加强对冷库、冷藏车、保温箱等极寒极热验证的检查,确保冷链设施设备的完好性。着重检查冷链药品储运是否按验证参数执行、冷链运输交接单填写是否规范、冷链药品运输途中温度是否符合要求,确保冷链药品储运全过程符合要求。
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