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宣城市立足三个“强化” 常态长效推进基层药品监管能力建设

2025-03-14 17:082720huamei安徽省药监局

为全面提升药品安全治理水平,宣城市市场监管局以三个“强化”为抓手,扎实推进基层药品监管能力建设,健全常态长效的监管机制,持续筑牢人民群众用药安全防线。

一是强化基础“固本培元”,持续提升执法水平。以市县药品监管能力标准化建设为抓手,通过“理论+实践”双轮驱动,持续夯实业务基础。一是设置系统化课程筑基石。聚焦日常监管、稽查执法、检验检测等领域,编制《药品零售和使用单位监管手册》《药品网络销售企业现场检查要点》,邀请国家、省级药品检查员及行业专家来宣授课。2024年共计开展各类培训班6次、实训74次,覆盖市、县、所三级监管人员,通过“供需”匹配度高的优质课程进一步补齐基层药品监管人员的知识弱项和能力短板。二是组织实战化练兵检实力。依托药品安全“春风行动”、药品安全巩固提升行动、“药安乡村”专项稽查,重点对药品、医疗器械、疫苗、中药饮片经营和使用环节进行严查重处,执法人员通过县际交叉互查、执法案例研讨,提升风险识别与应急处置能力。全年共检查药械经营使用单位3156家,完成整改580家次。

二是强化人才“强筋壮骨”,持续加强队伍建设。精准推进基层药品监管“四个一”工程,全力构建满足全市药品监管需要的检查员队伍。一是健全机制保障队伍稳定。制定《宣城市药品检查员队伍建设工作方案》,建立市级药品综合监管队伍,完善分级分类、调派使用、动态管理及考核评价等标准,形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系。二是优化结构激发监管活力。开展市级药品检查员遴选工作,2024年新增省级药品检查员11名(全市现有26名),市级检查员队伍扩充至144名,实现县市区省级检查员、市场监管所市级检查员“两个全覆盖”。相关专业人员占比提高到68%,80后青年骨干占比达78.5%,2024年度26名省级检查员参加抽调检查160次,同比增长131.9%,通过“以老带新”传帮带模式,加速年轻干部快速成长。三是强化技术支撑提高监管效能。投入330万元用于添置检验仪器装备、改造升级实验室信息化管理系统,顺利通过市县药品检验检测机构能力(C级)达标验收,参加国家药监局2项能力验证和省药监局1项能力验证结果均为满意,先后获得2023年度全国药品不良反应监测评价先进基层监测单位、2024年度药械妆抽检表现突出单位荣誉。

三是强化共治“正本清源”,持续筑牢安全防线。持续构建“政府主导、部门协同、社会参与”的共治格局。一是加强协作联动深化行刑衔接。落实重大案件挂牌督办制度,与公安、卫健和医保部门定期开展联合专项执法行动,着力构建横向协作、纵向联动的行政监管格局。探索执法“简案快办”新模式,通过电脑端和手机APP全程数字化执法,化“两难”为“两赢”,平均办案时间从之前30天缩短至6天,药械妆案件同比增长18.04%。二是落实“四员”责任延伸监管触角。将药品安全“四员”协管与网格化监管相结合,配备1757名药品安全“四员”,推进药品监管力量向乡镇、农村延伸,2024年共开展协助监管425次,排查风险隐患121处,报送案件线索37起,有效提升基层药品安全治理水平。三是多维科普宣传营造安全氛围。依托安全用药科普基地、安全用药科普宣传站,紧抓“3·15”国际消费者权益日、“药品安全宣传周”等特殊节点,开展科普大讲堂、实验室公众开放日等系列活动,发布安全用药科普知识5000余条,进一步提升公众药品安全科学素养、凝聚共筑药品安全的社会共识。在2024年“我眼中的安徽药监故事”摄影大赛中,我局选送的《精益求精》《探秘灵芝地 药监在行动》2部作品分获二、三等奖。


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