分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

宣城市立足三个“强化” 常态长效推进基层药品监管能力建设

2025-03-14 17:083750huamei安徽省药监局

为全面提升药品安全治理水平,宣城市市场监管局以三个“强化”为抓手,扎实推进基层药品监管能力建设,健全常态长效的监管机制,持续筑牢人民群众用药安全防线。

一是强化基础“固本培元”,持续提升执法水平。以市县药品监管能力标准化建设为抓手,通过“理论+实践”双轮驱动,持续夯实业务基础。一是设置系统化课程筑基石。聚焦日常监管、稽查执法、检验检测等领域,编制《药品零售和使用单位监管手册》《药品网络销售企业现场检查要点》,邀请国家、省级药品检查员及行业专家来宣授课。2024年共计开展各类培训班6次、实训74次,覆盖市、县、所三级监管人员,通过“供需”匹配度高的优质课程进一步补齐基层药品监管人员的知识弱项和能力短板。二是组织实战化练兵检实力。依托药品安全“春风行动”、药品安全巩固提升行动、“药安乡村”专项稽查,重点对药品、医疗器械、疫苗、中药饮片经营和使用环节进行严查重处,执法人员通过县际交叉互查、执法案例研讨,提升风险识别与应急处置能力。全年共检查药械经营使用单位3156家,完成整改580家次。

二是强化人才“强筋壮骨”,持续加强队伍建设。精准推进基层药品监管“四个一”工程,全力构建满足全市药品监管需要的检查员队伍。一是健全机制保障队伍稳定。制定《宣城市药品检查员队伍建设工作方案》,建立市级药品综合监管队伍,完善分级分类、调派使用、动态管理及考核评价等标准,形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系。二是优化结构激发监管活力。开展市级药品检查员遴选工作,2024年新增省级药品检查员11名(全市现有26名),市级检查员队伍扩充至144名,实现县市区省级检查员、市场监管所市级检查员“两个全覆盖”。相关专业人员占比提高到68%,80后青年骨干占比达78.5%,2024年度26名省级检查员参加抽调检查160次,同比增长131.9%,通过“以老带新”传帮带模式,加速年轻干部快速成长。三是强化技术支撑提高监管效能。投入330万元用于添置检验仪器装备、改造升级实验室信息化管理系统,顺利通过市县药品检验检测机构能力(C级)达标验收,参加国家药监局2项能力验证和省药监局1项能力验证结果均为满意,先后获得2023年度全国药品不良反应监测评价先进基层监测单位、2024年度药械妆抽检表现突出单位荣誉。

三是强化共治“正本清源”,持续筑牢安全防线。持续构建“政府主导、部门协同、社会参与”的共治格局。一是加强协作联动深化行刑衔接。落实重大案件挂牌督办制度,与公安、卫健和医保部门定期开展联合专项执法行动,着力构建横向协作、纵向联动的行政监管格局。探索执法“简案快办”新模式,通过电脑端和手机APP全程数字化执法,化“两难”为“两赢”,平均办案时间从之前30天缩短至6天,药械妆案件同比增长18.04%。二是落实“四员”责任延伸监管触角。将药品安全“四员”协管与网格化监管相结合,配备1757名药品安全“四员”,推进药品监管力量向乡镇、农村延伸,2024年共开展协助监管425次,排查风险隐患121处,报送案件线索37起,有效提升基层药品安全治理水平。三是多维科普宣传营造安全氛围。依托安全用药科普基地、安全用药科普宣传站,紧抓“3·15”国际消费者权益日、“药品安全宣传周”等特殊节点,开展科普大讲堂、实验室公众开放日等系列活动,发布安全用药科普知识5000余条,进一步提升公众药品安全科学素养、凝聚共筑药品安全的社会共识。在2024年“我眼中的安徽药监故事”摄影大赛中,我局选送的《精益求精》《探秘灵芝地 药监在行动》2部作品分获二、三等奖。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 48
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07442

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07416

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07426

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07435

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07509

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07514

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07512

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07472

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07464

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07511