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福建省药监局2025年2月份业务工作情况表

2025-03-14 17:214220huamei福建省药监局

2025年2月)

一、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

1

3

4

本月减少

0

0

1

月末实有

171

418

600

 

 

 

二、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

0

0

0

月减少

0

0

1

月末实有

373

259

109

 

 

三、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

175

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

29

再注册

146

 

 

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

16

0

本月减少

0

0

0

月末实有


1952


 

 

本月共查处“二品一械”违法案件78件,罚款金额160.7万元,没收所得1.26万元。

本月药品生产许可证增加1本,减少0本,期末合计171本,医疗器械生产许可证增加3本,减少0本,期末合计418本;药品批发企业增加0家,减少0家,期末合计259家;零售连锁增加0本,减少1本,期末合计109家;本月共受理药品注册175件,其中补充申请29件,再注册146件。

本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加16本,本月减少0本,期末合计1952本。

特此说明。


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