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威海市局探索联动式监管机制

2025-03-15 09:511480huamei山东省药监局

为保障辖区药械质量安全,规范药品、医疗器械市场秩序,威海市市场监管局以文登区为试点探索联动监管机制,持续提升药械监管水平,营造安全放心的用药用械环境。

一是科所队联动,做到监管同发力。建立业务科室、属地监管所、执法支队之间的药械化监管“三级联动”工作机制,在法律宣贯培训、信息互通共享、日常监督管理、投诉举报办理、应急事件应对、案件查处等方面做到信息共享、资源整合。建立业务科室为“指导员”,基层监管所为“先锋队”,执法支队为“执法尖刀”的联动运作模式。加强业务科室对药品监管的指导力度,严格药品监管工作流程;强化执法支队处理重大疑难案件的重拳作用,深入分析各种违法违规行为的表现形式及性质。分类施策精准监管,加大案件查处力度,强化属地监管责任、科室专业指导责任和支队执法办案责任。

二是审管联动,优化管理机制。建立监管信息反馈处置机制,实现审管信息的双向实时推送。建立联合现场踏勘机制,一方面监管所参与许可核查,对换证、变更企业同时进行监督检查;另一方面许可审查时,将日常监督检查结果作为重要参考。与辖区监管所实现信息互通,有效避免重复检查、连续检查,提高审批和监管效率。

三是部门联动,牢安全防线。以“降低监管频次,提升监管效能”为目标,完善药品监管协同工作机制。加强与卫健局、医保局的工作对接和协同联动,开展联合检查,做到“一次检查全面体检”,力求形成监管合力;完善案件移送、多向咨询、情况通报、信息共享、检验鉴定结果互认等机制,确保对违法违规行为及时查处、严厉打击。加强行刑衔接,对涉及犯罪案件,及时移交公安机关;加强行纪衔接,发现公职人员涉嫌违法违纪或失职失责,及时移交纪检监察机关处理。通过加强部门协调,调动各方资源形成监管合力,有效提高监管效能,确保人民群众用药安全。


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