山东省药监局一分局执法服务相结合 进一次门办多件事

近日，山东省药监局一分局对辖区部分药品生产企业同步开展日常检查、监督抽检和案件协查等工作，取得了良好效果。

一分局结合辖区内实际，科学制定检查计划，把需要案件协查的企业与日常检查、监督抽检、注册抽样等工作统筹安排，实现进一次门办多件事，提高了工作效率。2025年以来共完成注册抽样48批次、监督抽样33批次，检查企业17家次、协查企业9家次。在检查的同时，结合典型案例对企业进行风险警示，对关键岗位、关键人员开展培训，重点对企业的发运、销售与售后方面的风险进行分析，督促企业增强主体责任意识，加强风险防控，守牢药品安全底线。执法人员从检查与稽查两个不同的角度互学互助，创新工作方法，开拓工作思路，提升了检查质效和业务能力，为守牢药品安全底线保驾护航。规范办理备案事项及依申请公共服务事项，在办理过程中，相关人员在坚持原则、依法依规办理的前提下，强化服务意识，积极沟通协调，高效快捷地完成相关业务。2025年以来共为企业办理药品出口销售证明、药品委托生产备案、特殊药品计划申报等业务110项。