广东施泰宝医疗科技有限公司等8家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对该8家注册人持有的18张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。
特此通告。
附件：医疗器械注册证注销清单
广东省药品监督管理局
2025年3月13日
附件
医疗器械注册证注销清单
序号 | 注册人名称 | 注册证编号 | 产品名称 |
1 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 | 粤械注准20202070432 | 医用红外体温计 |
2 | 广东科盈科技有限公司 | 粤械注准20202140538 | 一次性使用医用口罩 |
3 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20222080818 | 一次性使用喉镜片 |
4 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 粤械注准20222081693 | 一次性使用呼吸机附件 |
5 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 粤械注准20202141756 | 医用外科口罩 |
6 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 粤械注准20202140739 | 一次性使用医用口罩 |
7 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 粤械注准20202141127 | 一次性使用医用口罩 |
8 | 广东博与再生医学有限公司 | 粤械注准20232141199 | 医用无菌敷贴 |
9 | 佛山市雅德康医疗器械有限公司 | 粤械注准20232170694 | 牙科光固化机 |
10 | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20152400202 | 抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
11 | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20152400200 | β2—微球蛋白（BMG）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
12 | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20172400795 | C反应蛋白（CRP）校准品 |
13 | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20162400508 | C反应蛋白（CRP）质控品 |
14 | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20152400203 | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cys—C）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
15 | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20152400761 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
16 | 深圳普门科技股份有限公司 | 粤械注准20152400201 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
17 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 粤械注准20212070648 | 红外额温计 |
18 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 粤械注准20152080567 | 医用超声雾化器 |
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