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广东省药品监督管理局关于同意广东施泰宝医疗科技有限公司等8家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告

2025-03-16 11:061830huamei广东省药监局

 广东施泰宝医疗科技有限公司等8家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该8家注册人持有的18张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。  

  特此通告。

  附件:医疗器械注册证注销清单

广东省药品监督管理局

2025年3月13日

  附件 

 医疗器械注册证注销清单

序号

注册人名称

注册证编号

产品名称

1

广东施泰宝医疗科技有限公司

粤械注准20202070432

医用红外体温计

2

广东科盈科技有限公司

粤械注准20202140538

一次性使用医用口罩

3

深圳市科曼医疗设备有限公司

粤械注准20222080818

一次性使用喉镜片

4

深圳市科曼医疗设备有限公司

粤械注准20222081693

一次性使用呼吸机附件

5

惠州华阳医疗器械有限公司

粤械注准20202141756

医用外科口罩

6

惠州华阳医疗器械有限公司

粤械注准20202140739

一次性使用医用口罩

7

惠州华阳医疗器械有限公司

粤械注准20202141127

一次性使用医用口罩

8

广东博与再生医学有限公司

粤械注准20232141199

医用无菌敷贴

9

佛山市雅德康医疗器械有限公司

粤械注准20232170694

牙科光固化机

10

深圳普门科技股份有限公司

粤械注准20152400202

抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)

11

深圳普门科技股份有限公司

粤械注准20152400200

β2—微球蛋白(BMG)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)

12

深圳普门科技股份有限公司

粤械注准20172400795

C反应蛋白(CRP)校准品

13

深圳普门科技股份有限公司

粤械注准20162400508

C反应蛋白(CRP)质控品

14

深圳普门科技股份有限公司

粤械注准20152400203

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys—C)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)

15

深圳普门科技股份有限公司

粤械注准20152400761

尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)

16

深圳普门科技股份有限公司

粤械注准20152400201

类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)

17

深圳市艾利特医疗科技有限公司

粤械注准20212070648

红外额温计

18

深圳市艾利特医疗科技有限公司

粤械注准20152080567

医用超声雾化器



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