为深入贯彻落实国务院关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的战略部署，海南省药监局于3月10日召开专题座谈会，与省工信部门、省医药行业协会、省内重点药械化企业代表“面对面”共商良策，政企“双向奔赴”共谋医药产业创新发展大计。
开门问策:政府搭台，企业唱主角
会上，省药监局党组书记、局长冀铁军开宗明义，指出“实施方案的制定不是‘闭门造车’，而是要‘开门问策’!企业的痛点就是政策的发力点，企业的呼声就是改革的指南针。”会议聚焦海南省全面深化药品医疗器械改革促进医药产业高质量发展实施方案，以“政策解读+现场问需+精准把脉”的方式，邀请企业直击行业堵点、畅谈发展诉求，让政策制定更接地气、更贴企情。
双向奔赴:企业呼声直达政策核心
在“企业建言”环节，来自先声药业、齐鲁制药、国药控股、海南苏生生物、海南京润珍珠等30余家药械化企业代表争相发声，现场气氛热烈。针对企业提出建立一企一策服务机制，对创新药械实施“提前介入、专人负责、全程跟踪、研审联动”等诉求，省药监局现场逐一进行了回应。省工信厅消费品工业处负责人从产业全局角度，就有关产业发展资金支持等建议进行了回应，并就加强重大创新产品研发、提高检验检测能力等提出了意见建议，引发企业代表热烈共鸣。
改革蓝图:以“硬举措”赋能“软实力”
此次征求意见的《实施方案》释放了多重利好信号:
创新赛道“加速度”。加强药品注册申报前置指导、加大中药研发创新的支持力度、积极支持创新药械在医疗机构推广使用等举措，从制度设计上鼓励激发创新，为产业发展提供稳定可预期的政策环境。
审评审批“有温度”。完善支持药品创新的审评审批机制、积极争取国家优化审评审批试点、优化特许药械审批流程等举措，进一步提高药品审评审批质效。
监管服务“有力度”。持续加强监管能力建设、强化监管信息化建设、加强自贸港药品创新监管科学研究，持续健全监管体系，不断提升药品监管工作的科学化、法治化、国际化和现代化水平。
冀铁军在总结讲话中表示，感谢大家积极为自贸港医药产业发展提出务实、管用、精准的意见。本次座谈会听到了企业的深层次的诉求，也感受到了大家对自贸港建设的坚定决心。会后，省药监局将认真研究，逐项进行具象化梳理，转化为行之有效的政策措施。
冀铁军强调，一是加快推动实施方案制发，积极争取相关部门支持，逐项分解任务措施，逐条逐句对应落实到责任部门，确保方案高效落实;二是药械企业要严格落实好质量安全主体责任，深入统筹好高水平安全和高质量发展的关系，在安全基础上，加快推动自贸港医药产业实现高质量发展和创新突破;三是要始终坚持政企同心同向，让政策从“纸面”落实到“地面”，今天的座谈只是“万里长征”第一步，后续我们将进一步加强常态化沟通，做到“企业有需求、部门即回应、改革见实效”。
未来可期:政企亲清携手共赴“高质量之约”
下一步，省药监局将以改革破局、创新制胜的决心，全力做好方案的修改完善工作，为政策制定注入“源头活水”，推动实施方案加快印发实施，进一步释放政策红利，以政企“同频共振”，合力推动自贸港医药产业向“高”而攀、向“新”而行，坚定迈向创新突破的高质量发展新天地。
供稿:医疗器械处
