云南省药监局启动医疗器械生产企业合并检查

为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》，提高医疗器械监督检查效率，有效减少入企检查频次。3月6-7日，云南省药监局联合昆明市市场监管局对辖区内同时生产第一类医疗器械的第二类、第三类医疗器械生产企业开展首次合并检查。

检查前，省药监局与昆明市市场监管局充分沟通，结合企业产品特点，详细制定了检查程序、检查内容和检查标准。检查中，省药监局以“检”带训，指导市局检查员全流程进行检查实践，圆满高效完成检查任务。

合并检查减少了涉企行政检查次数，多维度提升了企业质量管理意识和能力，切实增强了基层监管执法能力。省药监局将进一步深化监管改革，总结推广合并检查经验，督促企业完善质量管理体系，提升企业合规水平。