根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对西安千禾药业股份有限公司进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
| 企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
西安千禾药业股份有限公司 | 西安市高新西区科技一路;铜川新材料产业园区建业路 | 硬胶囊剂,片剂,颗粒剂(固体制剂车间硬胶囊剂片剂颗粒剂生产线) 软胶囊剂(软胶囊车间软胶囊剂生产线) 贴膏剂(凝胶膏剂)(贴剂车间贴膏剂(凝胶膏剂)生产线) 中药前处理及提取(中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线) | 2025年1月6日至1月10日 | 符合要求 |
陕西省药品监督管理局
2025年3月13日
(公开属性:主动公开)
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