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聚焦风险防控 守牢安全底线 我区各地多措并举全面加强医疗器械监管

2025-03-16 21:382060huamei宁夏药监局

今年以来,我区各地药品监管部门秉持“起步就是冲刺、开局就是决战”的奋进姿态,时刻绷紧责任之弦,锚定主责主业,以守牢医疗器械安全底线为首要目标,持续推动《医疗器械经营质量管理规范》的深入贯彻与有效落实,切实加强医疗器械经营使用环节质量安全监管,以实际行动保障人民群众用械安全。

银川市组织开展六期医疗器械经营使用环节监管实训,采用“问题导向+场景模拟”模式,为监管人员量身定制“学习+演练”个性化特色课程,从医疗器械现行法律法规到经营使用环节监督检查要点、监管知识分析讲解到基层监管人员分享经验交流、各领域涉械单位存在的风险隐患到典型案例等方面,多层次全方位开展培训,使监管人员对医疗器械经营使用环节存在的风险点、盲点有了更加直观深入的了解,为靶向性监管提供了有力支撑。石嘴山市部署安排无菌和植入性企业、集采企业、养老康复类医疗器械等6类专项检查,大力推行“综合查一次”模式,开展“医疗机构器械管理提升行动”,通过发布节日提醒、组织集体约谈、开展专项检查等方式,全面规范医疗机构医疗器械使用行为。截至目前,已检查医疗机构及周边经营主体92家,发现并整改问题39个。中卫市聚焦“一老一小”、学生等特殊群体,校园医务室、养老机构、儿童福利院、汽车站、公交车站、社区便民服务中心等公共场所,看守所、拘留所、残疾人康复中心等重点区域,联合公安、民政、教育、卫生健康委等部门开展医疗器械安全检查。截至目前,出动检查人员69人次,检查经营使用单位23家次,监督整改安全隐患56条,向教育、民政等行业主管部门发送提示函4份,切实强化医疗器械质量安全责任意识。海原县发布“3.15市场监管在行动”医疗器械消费小提示,就如何正确认识、选购、使用医疗器械,以及如何远离虚假宣传等方面,向广大消费者作出详细安全提示,引导广大公众安全合理用械,着力营造医疗器械安全社会共治浓厚氛围。


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