新疆1.1类中药创新药复方比那甫西颗粒获批上市_药品_资讯_新药品网-新药、真药、好药、正品药的网站xinyaopin.com

据国家药品监督管理局网站消息，近日，由新疆银朵兰药业股份有限公司（以下简称“银朵兰药业”）研发的1.1类中药创新药复方比那甫西颗粒获批上市。

该药品为按照维吾尔医药理论组方的复方制剂，具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。该药品为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择。

据悉，复方比那甫西颗粒由新疆专项资金支持完成临床前研究，并于2014年获得药物临床试验批件，自2017年起由银朵兰药业完成商业化规模生产及临床研究。通过政府引导、企业主导、科技支撑的创新研发模式实现技术飞跃、产业赋能。

新疆维吾尔自治区药监局注册管理处处长刘燕介绍，自治区药监局牵头创建“新疆药品产学研创新联盟”，构建“科研团队+工程团队”的创新联合体，系统整合各类发展要素，筛选一批具有明显临床价值的药品建立“种子库”。复方比那甫西颗粒作为“种子选手”之一，自治区药监局探索央地联动创新服务模式，实施“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，联合各方资源力量组团服务，推动基于“三结合”的研发创新，关键节点提供个性化指导。该药处方有百年古籍记载和20余年院内制剂临床使用历史，银朵兰药业基于院内制剂原有的安全性、有效性数据作出研发决策，较大程度降低了创新药研发风险。

复方比那甫西颗粒获批上市，验证了维吾尔传统医学在现代医药领域的价值，创造了“政产学研”协同创新推动院内制剂转化的实践案例，打响了新疆特色中药品牌，将成为企业新的支柱产品，标志着新疆医药产业科技创新实现重大突破，具有里程碑意义。

2月27日，由新疆银朵兰药业股份有限公司（以下简称“银朵兰药业”）研发的1.1类中药创新药复方比那甫西颗粒获批上市。

国家药监局官网发布，该药品按照维吾尔医药理论组方的复方制剂，具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。该药品为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择。

复方比那甫西颗粒由自治区专项资金支持完成临床前研究，并于2014年获得药物临床试验批件，自2017年起由银朵兰药业完成商业化规模生产及临床研究。通过政府引导、企业主导、科技支撑的创新研发模式实现技术飞跃、产业赋能。

自治区药监局注册管理处处长刘燕介绍，自治区药监局牵头创建“新疆药品产学研创新联盟”，构建“科研团队+工程团队”的创新联合体，系统整合各类发展要素，筛选一批具有明显临床价值的药品建立“种子库”。复方比那甫西颗粒作为“种子选手”之一，自治区药监局探索央地联动创新服务模式，实施“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，联合各方资源力量组团服务，推动基于“三结合”的研发创新，关键节点提供个性化指导。该药处方有百年古籍记载和20余年院内制剂临床使用历史，银朵兰药业基于院内制剂原有的安全性、有效性数据作出研发决策，较大程度降低了创新药研发风险。