分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

北京市药品监督管理局召开2025年药品注册生产监管工作会

2025-03-17 15:184410huamei北京市药监局

   2025年3月12日,北京市药品监督管理局召开2025年药品注册生产监管工作会暨药品委托生产一季度联席会。市药监局主管副局长出席会议并讲话。药品安全总监传达全国药品注册管理和上市后监管工作会精神;药品注册处、药品生产处总结2024年我市药品注册和生产监管工作,部署2025工作任务。行政审批处、稽查处、药品审查中心、不良反应监测中心、药检院、包材所结合2024年工作情况作主题发言,提示风险并就委托生产等重点工作提出意见和建议。第一分局、第三分局分别就药物临床试验机构监管、生产监管方面的工作做法和问题分享经验。机关纪委书记以案明纪,进行了生动详实的廉政教育。

2222222222



       会议对2024年药品注册生产监管工作给予了充分肯定,结合首都药品监管面临的新形势和新挑战,提出下一步工作要求:一是清醒认识监管面临的巨大挑战,深刻理解和把握环境变化的影响,服务与监管的矛盾,重点与非重点的平衡。二是扎实开展2025年药品注册生产工作,强化基础、加强统筹,严格准入、从严监管,做好风险研判、全面强化能力。三是着力优化营商环境,切实在法规允许的范围内帮助企业、服务企业,营造和谐的营商环境。四是严守底线,廉洁自律,加强作风建设,关注廉政风险。最后对各部门、各单位提出明确要求,鼓励砥砺前行,共同为保障首都药品安全努力。

       市药监局药品注册处、药品生产处、法规处、“两区”办、行政审批处、稽查处、科标处、机关纪委,各分局,药品审查中心、不良反应监测中心、网监中心、政务中心、投举中心,药检院、包材所主要负责同志、分管负责同志及相关科室负责人参加会议。


药品生产处、药品注册处          


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 66
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07442

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07415

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07426

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07433

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07509

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07514

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07512

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07472

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07463

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07511