按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下5家企业共8个产品的医疗器械注册证:
一、眼力健(杭州)制药有限公司的2个产品:隐形眼镜多功能护理液,注册证编号:国械注准20163160810;双氧水隐形眼镜消毒液,注册证编号:国械注准20143161869。
二、眼力健爱尔兰公司AMO Ireland的2个产品:隐形眼镜去蛋白片,注册证编号:国械注进20163162781;双氧水隐形眼镜消毒液中和片,注册证编号:国械注进20153163958。
三、施乐辉外科植入物(北京)有限公司的1个产品:非骨水泥髋臼系统,注册证编号:国械注准20203130288。
四、JPI Healthcare.Co.Ltd韩国丁元医疗有限公司的2个产品:乳腺摄影防散射滤线栅,注册证编号:国械注进20182060477;防散射滤线栅,注册证编号:国械注进20172067219。
五、南京溯远基因科技有限公司的1个产品:实时荧光定量PCR分析仪,注册证编号:国械注准20233221332。
特此公告。
国家药监局
2025年3月13日
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07415
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07433
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07509
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07512
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07472
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07463