按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下5家企业共8个产品的医疗器械注册证:
一、眼力健(杭州)制药有限公司的2个产品:隐形眼镜多功能护理液,注册证编号:国械注准20163160810;双氧水隐形眼镜消毒液,注册证编号:国械注准20143161869。
二、眼力健爱尔兰公司AMO Ireland的2个产品:隐形眼镜去蛋白片,注册证编号:国械注进20163162781;双氧水隐形眼镜消毒液中和片,注册证编号:国械注进20153163958。
三、施乐辉外科植入物(北京)有限公司的1个产品:非骨水泥髋臼系统,注册证编号:国械注准20203130288。
四、JPI Healthcare.Co.Ltd韩国丁元医疗有限公司的2个产品:乳腺摄影防散射滤线栅,注册证编号:国械注进20182060477;防散射滤线栅,注册证编号:国械注进20172067219。
五、南京溯远基因科技有限公司的1个产品:实时荧光定量PCR分析仪,注册证编号:国械注准20233221332。
特此公告。
国家药监局
2025年3月13日
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