北京市药监局第四分局于近日召开2025年医疗器械生产监管工作会，在全面贯彻落实国家局、市局工作会议要求的基础上，总结2024年监管工作，部署2025年重点工作任务。辖区医疗器械注册人、生产企业主要负责人200余人参会。
一是总结经验，部署重点工作。器械科负责人总结了2024年在专项检查、监督抽检、问题处置、服务企业等方面的工作情况并分析了存在的共性问题；从加强质量安全监管、强化风险防控、优化企业服务等方面部署了2025年的重点工作；同时就法规要求、重大事项上报、不良事件监测等企业问题进行了重点提示。
二是专题培训，强化合规意识。结合2024年检查发现的问题、企业的需求以及投诉举报情况，第四分局邀请了昌平区市场局、市药监局不良反应监测中心的专家，就企业广告宣传法规及典型案例、不良事件监测要点及报告评价实务等内容开展专题培训。
三是经验分享，促进共同提升。为更好的做好医疗器械委托生产监管工作，邀请优秀企业代表就委托生产工作重点、委托生产质量协议编制等工作进行经验交流，为同类企业提供可借鉴的管理范例。
最后，主管局长分析了当前辖区医疗器械行业发展形势，向企业提出了要求与建议，要求企业持续落实主体责任，全面筑牢产品质量安全防线，提升企业人员合规意识；建议企业以技术创新打造核心竞争力、以多元布局开拓增长空间、以开放姿态共建良性生态，以“赶考”的清醒和“领跑”的担当面向未来发展之路。
第四分局将在持续创新监管方式、提高工作效能中，做好企业的“知心人”，助力企业更高、更好、更快发展，与企业共同开启发展新篇章。
