分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

阳泉市局深入调研服务助力医疗器械产业发展

2025-03-24 10:492710huamei山西省药监局

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神,持续优化监管、提升服务,助推医疗器械产业高质量发展,阳泉市市场监管局组织人员走访调研医疗器械企业,实地了解企业经营状况及质量管理体系运行情况,宣传解读相关政策,听取企业意见和建议,现场帮助企业解决存在问题,助推医疗器械产业高质量发展。

在阳泉市乐益迪医疗器械有限公司,通过现场察看备案生产产品及生产状况,详细了解企业创新产品研发、生产质量管理、未来发展规划等情况,收集企业在产品研发备案质量管理提升企业发展壮大等方面存在的挡手难题和政策诉求要求企业认真履行主体责任积极培育新产品、努力提升规模产能,为医疗器械产业发展,做出带头作用和新贡献。在山西三合医疗科技开发有限公司,通过与相关负责人座谈,就企业落实质量安全主体责任情况完善质量管理体系排查和消除风险隐患尽早完成新厂房建设搬迁提出指导意见

阳泉市局靠前指导、提前介入,一企一策积极为企业发展纾困解难,持续做好面向企业管理服务。通过为企业营造更优越环境,提供更舒心服务,创造更便捷条件,助力医疗器械产业不断壮大实现高质量发展。(李  张云鹏)



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 18
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07441

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07415

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07426

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07433

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07509

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07513

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07512

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07472

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07462

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07511