近日,国家药监局党组成员、副局长杨胜带队,赴广东实地走访湛江、茂名等中药材规范种植基地,了解中药智能制造和智慧监管协同试点推进情况,调研广州中医药大学产教融合创新平台和该校第一附属医院,并召开座谈会听取专家、企业和监管部门意见。
杨胜强调,要深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,聚焦中药质量提升,着力加强监管,特别是加强集采中选中药、中药注射剂等产品监管,筑牢安全底线;中药龙头企业要强化协同攻关,主动推行中药材GAP,扎实推进智能制造,在中药材优质种子种苗到高品质中药的全链条发展中发挥引领作用,促进中药产业高质量发展。
国家药监局相关司局和直属单位,广东省药监局有关人员参加调研。
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用
0评论2026-01-13345
国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备
0评论2026-01-10383
国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关
0评论2026-01-10372
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证: 一
0评论2026-01-10358
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。 特此通告
0评论2026-01-10373
国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片
0评论2026-01-10358