为进一步落实国家药监局关于集中带量采购中选药品质量安全的工作部署,推动集采药品不良反应监测工作再上新台阶,近日,江苏省药品不良反应监测中心在南京召开国家集采中选药品不良反应重点监测工作(以下简称集采重点监测)阶段性总结会议。省药监局药品生产监管处、省药品不良反应监测中心,全省各市级监测机构,承担集采重点监测的34家医疗机构及12家药品上市许可持有人代表70余人参加会议。
会议再次强调了集采药品重点监测工作的重要意义,并要求各监测单位进一步提升风险信号挖掘和风险应急处置能力。会上,省药品不良反应监测中心介绍了集采重点监测工作阶段性分析结果,充分肯定了前期工作取得的成效,梳理了目前存在的问题,并部署下阶段的工作要求。3家医疗机构、2家持有人代表分别就如何开展集采重点监测进行经验分享。与会代表围绕如何更科学有效地开展集采重点监测工作进行充分交流讨论,为高质量完成集采品种重点监测工作广聚共识。
下一步,省药品不良反应监测中心将持续巩固“一体两翼”格局,按照国家药监局、国家药监局药品评价中心和省药监局的要求,高质量完成集采品种重点监测工作。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07415
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07433
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07509
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07512
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07472
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07462